Lääkinnällisiä laitteita valmistavissa yrityksissä on jo pitkään seurattu MDR-asetuksen ja sitä edeltäneen MDD-direktiivin soveltamisvelvoitteiden aikajanaa. EU ei ole edelleenkään ilmoittanut tarkkaa päivämäärää...
Lue artikkeli →MDR:n tavoitteena on selkeyttää Euroopan lääkinnällisten laitteiden markkinoita. Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen...
Lue artikkeli →Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Kolmannessa osassa käsitellään lääkintälaiteasetuksen vaikutuksia...
Lue artikkeli →Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Toisessa osassa käsitellään vaatimustenmukaisuuden arviointia,...
Lue artikkeli →Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Ensimmäisessä osassa tarkastelemme lyhyesti lääkintälaiteasetusta...
Lue artikkeli →