Juha Sippola

Työskentelen Pinjalla ohjelmistosuunnittelijan ja laatupäällikön tehtävissä terveys- ja hyvinvointiteknologian liiketoimintayksikössä. Olen erittäin kiinnostunut laatuasioista, ja minulla on yli 15 vuoden kokemus laatuun liittyvistä tehtävistä mobiililaitteiden ja terveysteknologian aloilta. Vapaa-ajalla harrastan urheilua, kuten hiihtämistä, pyöräilyä ja kuntosaliharjoittelua.

18 January 2023

Medical Device Regulation -asetuksen aikajana etenee ja MDD-tuen takaraja lähenee myös ohjelmistoissa

18.01.2023 | Pinja Blogi | Vastuullisuus, Ohjelmistokehitys, Terveys- ja hyvinvointiteknologia

Lääkinnällisiä laitteita valmistavissa yrityksissä on jo pitkään seurattu MDR-asetuksen ja sitä edeltäneen MDD-direktiivin soveltamisvelvoitteiden aikajanaa. EU ei ole edelleenkään ilmoittanut tarkkaa päivämäärää...

Lue artikkeli →
Juha Sippola Juha Sippola
05 May 2020

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen suunnittelu lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti – Osa 4: Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen elinkaariprosessit

05.05.2020 | Pinja Blogi | Vastuullisuus, Ohjelmistokehitys, Terveys- ja hyvinvointiteknologia

MDR:n tavoitteena on selkeyttää Euroopan lääkinnällisten laitteiden markkinoita. Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen...

Lue artikkeli →
Juha Sippola Juha Sippola
20 April 2020

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen suunnittelu lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti – Osa 3: Laatujärjestelmä (QMS)

20.04.2020 | Pinja Blogi | Vastuullisuus, Terveys- ja hyvinvointiteknologia

Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Kolmannessa osassa käsitellään lääkintälaiteasetuksen vaikutuksia...

Lue artikkeli →
Juha Sippola Juha Sippola
06 March 2020

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen suunnittelu lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti – Osa 2: Vaatimustenmukaisuuden arviointi, ohjelmistomoduulit ja muutosten vaikutus

06.03.2020 | Pinja Blogi | Vastuullisuus, Terveys- ja hyvinvointiteknologia

Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Toisessa osassa käsitellään vaatimustenmukaisuuden arviointia,...

Lue artikkeli →
Juha Sippola Juha Sippola
30 January 2020

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen suunnittelu lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti – Osa 1: Ohjelmiston määrittely ja luokittelu

30.01.2020 | Pinja Blogi | Vastuullisuus, Terveys- ja hyvinvointiteknologia

Tässä blogisarjassa käsitellään lääkintälaiteasetusta (MDR) sekä sen vaikutusta lääkinnällisille laitteille tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämiseen. Ensimmäisessä osassa tarkastelemme lyhyesti lääkintälaiteasetusta...

Lue artikkeli →
Juha Sippola Juha Sippola